职位描述:
1、负责制订新兽药注册申报计划,与各部门协调产品注册的进度;
2、负责联系临床研究和安全性评价试验单位,对试验进行跟踪,协调,对临床试验方案和报告进行评估与审查;
3、负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;
4、负责新兽药注册资料撰写、形式审查;
4、负责新兽药申报资料的整理及注册;
5、负责跟踪注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;
6、负责注册资料的归档。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,预防兽医、临床兽医、动物医学、动物科学、动物药学等相关专业;
2、熟悉新兽药注册法规及注册申报流程;
3、具有较强的文字撰写能力,能规范整理新兽药资料;
4、具有良好的英文阅读能力和科技文献检索能力;
5、有良好的协调与沟通能力,工作高效,责任心强,诚恳踏实,上进好学,有较强的敬业精神;
6、具有新兽药注册工作经验者优先。